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T/CMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范

下载格式:pdf标准分类:团体标准

T/CMBA 021-2023标准基本信息

标准名称:细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范

标准状态:现行

标准编号:T/CMBA 021—2023

中文标题:细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范

英文标题:Specification of quality management for ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:M734 医学研究和试验发展

发布日期:2023年09月14日

实施日期:2023年09月14日

起草人:郭全义、孟淑芳、徐丽明、赵翔、眭翔、王华、靳继德、王健、王闻雅、王君、李劲松、王晓明、沈政、刘伟、李海峰、张立娜

起草单位:解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院、军事医学研究院辐射医学研究所、北京大学基础医学研究院、北京清华长庚医院生物治疗研究中心、中国医药生物技术协会骨组织库分会、中国医药生技术协会再生医学分会、中国医药生技术协会生物安全专业委员会、北京艺升医疗科技有限公司、湖南源品细胞生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、友康生物科技(北京)有限公司、北京三有利和泽生物科技有限公司、吉林省中科生物工程股份有限公司、北京华龛生物科技有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司

是否包含专利信息:否

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