T/SHPPA 001-2020标准基本信息
标准名称：化学药品药学研究质量管理指南
标准状态：现行
标准编号：T/SHPPA 001—2020
中文标题：化学药品药学研究质量管理指南
英文标题：Guidelines for quality management of pharmaceutical research of chemical medicines
国际标准分类号：03.120.10质量管理和质量保证
中国标准分类号：C00
国民经济分类：C272 化学药品制剂制造
发布日期：2020年02月27日
实施日期：2020年03月18日
起草人：陈桂良、王方敏、翁志洁、奚泉、蔡正艳、吴泰志、何军、罗华菲、索瑾、象丽丽、甘莉、顾永明、吴浩、张景辰、陈超、陈莉莉、王佳静、周一萌、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会。
范围：本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
是否包含专利信息：否