YY 0341.1-2020标准基本信息
标准名称：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
标准号：YY 0341.1—2020
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
制修订：修订
代替标准：YY 0341-2009
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。