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GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 19042.5-2022标准基本信息

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

标准号:GB/T 19042.5-2022

标准名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

英文名称:Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test

标准状态:即将实施

发布日期:2022-10-12

实施日期:2023-11-01

标准ICS号:11.040.50

中标分类号:C43

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)

提出部门:国家药品监督管理局

发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况:--机械和电气相关安全的方面;和--机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。

GB/T 19042.5-2022预览图:

GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

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