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GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 16886.1-2022标准基本信息

标准名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

标准号:GB/T 16886.1-2022

发布日期:2022-04-15

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB/T 16886.1-2011

中国标准分类:C30

国际标准分类:,11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

GB/T 16886.1-2022预览图:

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价  第1部分:风险管理过程中的评价与试验

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